Associate Manufacturing Operator

Associate Manufacturing Operator - Leiden

Functie omschrijving;

Bij Johnson & Johnson geloven we dat gezondheid alles is. Onze innovatieve kracht in de gezondheidszorg stelt ons in staat te bouwen aan een wereld waarin complexe ziekten kunnen voorkomen, behandeld en genezen worden. Een wereld waarin behandelingen slimmer en minder invasief zijn en oplossingen op maat gemaakt zijn. Door onze expertise op het gebied van innovatieve geneesmiddelen en medische technologiebevinden we ons in een unieke positie om te innoveren in het volledige spectrum van de gezondheidszorg en zo doorbraken te realiseren die een grote impact hebben op de gezondheid van mensen wereldwijd. Meer informatie vind je op www.jnj.com

Wat de baan inhoud:

De Associate Manufacturing Operator is in opleiding om de kerntaken en de ondersteunende routinematige werkzaamheden op de afdeling Preculture, Fermentatie, Primary Recovery of Downstream Processing uit te voeren. De taken worden in eerste instantie onder begeleiding van een ervaren (Senior) Manufacturing Operator uitgevoerd. Indien de operator een taak aantoonbaar goed beheerst, mag deze zelfstandig, zonder begeleiding gedaan worden.

Wat je zal gaan doen:

Na een periode van training is promotie naar Manufacturing Operator mogelijk wanneer de operator de kerntaken 6 maanden achtereen volwaardig heeft uitgevoerd.

De kerntaken:
Een voldoende groot takenpakket wat de operator in staat stelt om op dagelijkse basis werkzaamheden te verrichten. Dit takenpakket wordt door de Manufacturing Supervisor vastgesteld en voorafgaand aan de training besproken met medewerker en trainer.

Volwaardig:
Zelfstandig en volledig werken volgens de cGMP, EHSS en PE normen.

Essentiële taken en verandwoordelijkheden;

De kerntaak van Preculture is het opkweken van cellen voor Fermentatie, o.a.:

• Opslag/controle van celbanken

• Planning

• Ontdooien van vial

• Opkweken/inoculeren van preculture (o.a. cellen tellen, verdunningen, sampling in zowel de LAF-unit als de wavebag)

• Leveren van preculture aan fermentatie

De kerntaak van Fermentatie is de productie van monoklonale antilichamen, o.a.:

• Installeren/prepareren fermentoren

• Inoculeren

• Dagelijks monitoren fermentoren inclusief In Process Testen (o.a. sampling/cellen tellen/IgG meting)

• Harvest/medium change

• Afronden fermentor run

De kerntaak van Primary Recovery en Downstream Processing is het opzuiveren van monoklonale antilichamen met behulp van verschillende kolomchromatografie- en filtratietechnieken, o.a.:

• Kolomchromatografie

• Ultrafiltratie/Diafiltratie

• Filtratie

• Papaine digestie

• Solvent detergent treatment

• Virus verwijderstap

• In Process Testen (o.a. HPLC, OD 280, pH)

Naast de kerntaken van de afdeling verricht de Associate Manufacturing Operator ondersteunende werkzaamheden, zoals:

• Bijhouden van documentatie en computersystemen

• “Basic Asset Care”: zorgdragen voor de netheid (5S), onderhoud en organisatie van de ruimtes en apparatuur

• Sampling

• Gebruik van de aanwezige Lean systemen

CGMP, EHS&S, EN LEAN

De werkzaamheden worden uitgevoerd onder strenge cGMP condities. De Associate Manufacturing Operator draagt zorg voor een veilige, gezonde en duurzame werkomgeving. De uitvoering van de taken, de organisatie van het werk en het continu verbeteren van de efficiëntie, effectiviteit, kwaliteit en cGMP- en EHSS-compliance worden ondersteund door Lean technieken en concepten. De operator heeft een goede kennis van cGMP, EHSS en Lean, op het niveau dat bij deze functie past, is getraind in de interne procedures en volgt deze, als ook andere interne standaarden, altijd. De Associate Manufacturing Operator signaleert tekortkomingen en verbetermogelijkheden. Hij/zij voert incidenteel verbeterinitiatieven uit die praktisch van aard zijn en geen support van andere afdelingen nodig hebben.

Qualifications

We horen graag van je wanneer je over de volgende kwaliteiten beschikt:

Minimum Kwalificaties:

• Minimum opleiding: MLO of Procestechniek op MBO niveau 3

• Minimum ervaring: 0-1 jaar relevante werkervaring

Technisch/inhoudelijk:

• Nederlandse spreek-, lees- en schrijfvaardigheid, Engelse leesvaardigheid

• Stress bestendig: blijft ten alle tijden rustig, ook in complexe situaties

• Is scherp en alert; signaleert en meldt afwijkingen

• Snelheid van handelen; reageert direct op waargenomen afwijkingen of alarmen

• Vaardig in het opbouwen van processystemen

Gedrag en houding:

• Kwaliteitsgericht: Werkt precies en accuraat, volgt instructies en standaarden nauwgezet. Weet wanneer hij/zij de hulp van anderen moet inschakelen.

• Samenwerking en communicatie: Toont respect en luistert naar anderen, brengt eigen ideeën in. Is zich bewust van eigen gedrag en effect daarvan op anderen. Handelt vanuit team- en afdelingsbelang.

• Leren en verbeteren: Staat open voor feedback, leert van fouten, neemt initiatief om eigen werk te verbeteren.

• Flexibiliteit: Staat open voor verandering, verbetering, vernieuwing.

Diversity, Equity & Inclusion at Johnson&Johnson means that “YOU belong”!

For more than 130 years, diversity, equity & inclusion have been part of our cultural fabric at Johnson & Johnson and woven into how we do business every day. Our commitment to respect the dignity and diversity of all is embedded in our Credo.

We know that the success of our business depends on having the best talent in a workforce that reflects the diverse markets we serve around the world and an inclusive culture that values different perspectives and life experiences.

That is why we are working to create an inclusive environment where diverse backgrounds, perspectives and experiences are valued, and every one of our people feels that they belong and can reach their potential. No matter who they are.